【Q】デノタスチュアブル配合錠の1包化と粉砕の可否について

【A】分包不可である。粉砕については、服用時に随時、粉砕することは可能である。吸湿及び光により品質低下が認められているため、粉砕品の保管や1包化は不可である。

※1包化、粉砕の可否については各施設の医療担当者の裁量と判断になります。

(参考) 錠剤・カプセル剤粉砕ハンドブック第7版

デノタスチュアブル配合錠のインタビューフォームには以下のような記載がある。

1. 薬局での取り扱い上の留意点について

吸湿及び光により品質低下が認められているので、分包しないこと。

2. 製剤の各種条件下における安定性について

苛酷試験 (錠剤での条件)

a. 加湿 シャーレ開放 25℃/75%RH  保存期間1,3,7日  →【結果】1日目以降、性状及び硬度の品質低下を認めた。

b. 曝光 シャーレ開放 D65ランプ(3000lx,25℃)  60万lx・hr →【結果】コレカルシフェロールの含有低下を認めた。

(デノタスチュアブル配合錠インタビューフォーム 第5版)

http://www.info.pmda.go.jp/go/interview/1/530143_3219100F1020_4_1F

 

 

【Q】アスパラ-CA錠の1包化と粉砕の可否について

【A】アスパラ-CA (カルシウム) 錠1包化可能であるが、硬度の低下に注意が必要である。粉砕も可能である。

※粉砕、1包化の可否については各施設の医療担当者の裁量と判断になります。

 

【1包化】

苛酷試験 (錠剤) 保存条件 30℃ 相対湿度75% 開放時の条件で保存期間3ヶ月

硬度が若干低下し、崩壊時間がわずかにのびた。

(アスパラ-CA錠 医薬品インタビューフォーム 第7版)

http://www.info.pmda.go.jp/go/interview/1/400315_3214001F1020_1_070_1F

 

【粉砕】

粉砕後 (25℃、32 ~ 76%RH 、蛍光灯下m、開放、4週間) 外観、含量に変化なし。

(参考 )錠剤カプセル剤粉砕ガイドブック 第7版

【NEWS】薬剤師国家試験、合格率は71.58%

【コメント】2017年度の合格率は医師国家試験合格率91.5% 看護師国家試験合格率88.5%  歯科医師国家試験合格率65.0% であった。

留年などを考慮すると単純に合格率だけでは判断できないが、医師国家試験と看護師国家試験の合格率は高いと思われる。

歯科医師に関しては過剰となっているため、試験の難易度があがっているという。薬剤師も今後、過剰になると予想されている。試験の難易度がさらにあがるのか‥。

https://www.cbnews.jp/news/entry/20170328182515

【NEWS】コムクロシャンプー0.05% 

2017年3月2日 薬事・食品衛生審議会(薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会)においてコムクロシャンプーが審議された。医療用医薬品としては国内初の新剤型(シャンプー)である。

効果効能は「頭部の尋常性乾癬」

成分はクロベタゾールプロピオン酸エステルシャンプー。最も強いステロイドであるデルモベート®と同じ成分である。

http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11121000-Iyakushokuhinkyoku-Soumuka/0000153428.pdf

添付文書やインタビューフォームも公開されておらず国内での情報はほとんどない (2017年3月時点)。海外では発売されているため、Daily Medというアメリカ国立医学図書館が運営するウェブサイトで調べてみた。日本での用法用量はどうなるかわからない。

  • アメリカでは1985年に承認された
  • 使用は18歳以上
  • 1日1回濡れていない頭皮に塗布し、15分間放置する。その後、泡立たせてすすぐ
  • 使用期間は4週間を限度とする。
  • コントロールできたら治療を中止すべきである。
  • 総投与量は1週間に50g(50mlまたは1.75mlを超えないようにする
  • シャワーキャップや入浴キャップと一緒に使用しないようにする

以下、原文引用(clobetasol propionate shampoo)

  • Not for oral, ophthalmic, or intravaginal use.
  • Clobetasol propionate shampoo, 0.05% should be applied onto dry (not wet) scalp once a day in a thin film to the affected areas only, and left in place for 15 minutes before lathering and rinsing. Clobetasol propionate shampoo, 0.05% contains a super-high potent topical corticosteroid; therefore treatment should be limited to 4 weeks.
  • As with other corticosteroids, therapy should be discontinued when control is achieved.
  • Total dosage should not exceed 50 g (50mL or 1.75 fl. oz.) per week.
  • Clobetasol propionate shampoo should not be used with a shower cap or bathing cap.

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=9539c24e-3fc4-44a6-a40c-bb53260df2f2