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【NEWS】サムスカ錠、顆粒の添付文書改訂 (血清Na濃度上昇に関する内容)
【内容】2018年10月にサムスカ錠、顆粒の添付文書の改訂が行われた。 サムスカ錠を7.5mgから開始する患者に「高齢者や血清Na濃度が正常域内で高値の患者」が追記された。高Na血症のカットオフ値が140.9mEq/L以 […]
2018.11.12
医療ニュース
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【NEWS】スタチン製剤(クレストール、リピトール等) フィブラート系との原則併用禁忌を解除
2018年10月にスタチン製剤とフィブラート系薬剤の原則併用禁忌が解除された。これまでは横紋筋融解症の発現が危惧されていたため、スタチン製剤とフィブラート系薬剤は原則併用禁忌となっていた。以下の下線部が変更点である。 重 […]
2018.10.25
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【NEWS】エイベリス点眼液 0.002% 製造販売承認 2018年9月
【内容】2018年9月に緑内障治療薬 (選択的EP2受容体作動薬) であるエイベリス点眼液 0.002%が製造販売の承認を取得した。既存のPG関連薬 (キサラタン点眼液など) はぶどう膜強膜流出促進のみであるが、エイベリ […]
2018.10.5
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【NEWS】ゾフルーザ顆粒2%分包 製造販売承認取得 2018年9月
2018年9月、ゾフルーザ顆粒2%分包の製造販売が承認された。適応は成人、12歳以上の小児、12歳未満の体重20kg以上の小児のみとなっている。体重20kg未満であればゾフルーザ顆粒2%分包の使用は不可であり、顆粒製剤の […]
2018.10.3
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【NEWS】アダプチノール錠5mg 供給遅延 2018年10月
【内容】2018年10月よりアダプチノール錠5mg (暗順応改善剤) が海外工場における生産遅延により、供給の一時停止期間が発生する。 包装は100錠入り。後発品もなく、代替品はないと思われる。製造販売業社はバイエル薬品 […]
2018.10.3
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【NEWS】ベオーバ錠50mg 製造販売承認取得 2018年9月
【内容】2018年9月に過活動膀胱治療剤であるベオーバ錠50mg (ビベグロン) の製造販売が承認された。販売会社は杏林製薬とキッセイ薬品工業である。 作用機序は選択的β3アドレナリン受容体作動であり、類似薬はベタニス錠 […]
2018.09.30
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【NEWS】モビコール配合内用剤 製造販売承認 2018年9月
【内容】2018年9月にモビコール配合内用剤の製造販売が承認された。2歳以上から使用可能な便秘改善薬である。欧州を中心に海外では多く使用されているが、日本では未承認であった。英国のNICEガイドラインでは小児便秘症に対し […]
2018.09.29
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【NEWS】メトアナ配合錠LD / HD 製造販売承認取得
【内容】2018年9月にメトアナ配合錠LD / HD 製造販売の承認を取得した。 いわゆるスイニー錠 (アナグリプチン) とメトホルミン錠 の配合錠である。 メトアナ配合錠LD‥アナグリプチン100mg +メトホルミン2 […]
2018.09.25
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【NEWS】アミティーザカプセル12μg 製造販売承認 2018年9月
【内容】アミティーザカプセル24μgに新規格であるアミティーザカプセル12μgが追加されることとなった。発売日は未定。 アミティーザカプセルは半割することができないため、減量などの用量調節が不可であった。アミティーザカプ […]
2018.09.25
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【NEWS】トラディアンス配合錠 製造販売承認 2018年9月
【内容】2018年9月にトラディアンス配合錠AP / BPの製造販売が承認された。 いわゆる、SGLT2阻害薬のジャディアンスとDPP-4阻害薬のトラゼンタの配合剤である。 APはエンパグリフロジン10mg/リナグリプチ […]
2018.09.25