【NEWS】モビコール配合内用剤 製造販売承認 2018年9月

【内容】2018年9月にモビコール配合内用剤の製造販売が承認された。2歳以上から使用可能な便秘改善薬である。欧州を中心に海外では多く使用されているが、日本では未承認であった。英国のNICEガイドラインでは小児便秘症に対して第一選択薬である。

特徴のまとめ

  • 適応 : 慢性便秘症である。
  • 成分 : ポリエチレングリコール (いわゆるマクロゴール) である。
  • 作用機序 : 浸透圧により腸管内の水分量が増加する。その結果、便中水分量が増加し、便が軟化、便容積が増大することで、生理的に大腸の蠕動運動が活発化し用量依存的に排便が促される。
  • 2歳以上で使用可能であり、小児便秘の治療に期待される。
  • 症状によって調節できる用量の幅が大きい
  • 主な副作用は下痢7例(3.6%)、腹痛7例(3.6%)
  • 経口投与してもポリエチレングリコールはほとんど吸収されず、そのまま排泄される。
  • 電解質配合 (Na、K) により電解質バランスが崩れない。
  • コップ1/3程度( 約60mL) の水に溶解して服薬する。冷たい飲料やりんごジュースでも服用可能である。

 

成分

 マクロゴール4000  6.5625g 
塩化ナトリウム 0.1754g 
炭酸水素ナトリウム 0.0893g 
塩化カリウム 0.0251g 

 

適応

 慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く) 

 

用法

 通常、2 歳以上7 歳未満の幼児には初回用量として 1 回1 包を1 日1 回経口投与する。以降、症状に応じて 適宜増減し、1 日1 ~ 3 回経口投与、最大投与量は 1 日量として4 包まで( 1 回量として2 包まで)とする。ただし、増量は2 日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1 日量として1 包までとする。

通常、7 歳以上12歳未満の小児には初回用量として 1 回2 包を1 日1 回経口投与する。以降、症状に応じて 適宜増減し、1 日1 ~ 3 回経口投与、最大投与量は 1 日量として4 包まで( 1 回量として2 包まで)とする。ただし、増量は2 日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1 日量として1 包までとする。

通常、成人及び12歳以上の小児には初回用量として 1 回2 包を1 日1 回経口投与する。以降、症状に応じて 適宜増減し、1 日1 ~ 3 回経口投与、最大投与量は 1 日量として6 包まで( 1 回量として4 包まで)とする。ただし、増量は2 日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1 日量として2 包までとする。

(モビコール配合内用剤 添付文書より)