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【NEWS】ラニチジン出荷停止について 2019年9月
欧州医薬品庁(EMA)、アメリカ食品医薬品局(FDA)等において、ラニチジン塩酸塩の製剤と原薬から微量の N‐ニトロソジメチルアミン(発ガン性物質)が検出されました。それに伴い、日本国内では分析結果が明らかになるまで、出 […]
2019.10.1
医療ニュース
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【Q】ナゾネックス点鼻液のAG後発品はいつ発売される?
【A】ナゾネックス点鼻液の後発品であるモメタゾン点鼻液50μg「杏林」56噴霧用/モメタゾン点鼻液50μg「杏林」112噴霧用は2019年8月26日に発売されます。 モメタゾン点鼻液50μg「杏林」はAGであるため、デバ […]
2019.07.30
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【NEWS】コデインリン酸塩1% 12歳未満小児 禁忌
コデインリン酸塩1%「第一三共」 12歳未満の小児には禁忌となりました。コデインには小児の呼吸抑制のリスクがあるため2017年にFDAが添付文書にコデインを含む医薬品について12歳未満の患者への使用を追記したためです。 […]
2019.07.30
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【news】「ビクトーザ皮下注」の新製剤1.8mgペンの出荷開始予定日は?
【A】「ビクトーザ皮下注」はこれまでは1日0.9mgが最高用量であったが、1日1.8mgまで使用できるようになりました。 それに伴い、1.8mg投与に対応した、ビクトーザ皮下注18mgが2019年9月から出荷開始となりま […]
2019.07.30
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【NEWS】デパケンR錠100mg 自主回収 2019年7月8日
2019年7月8日にデパケンR錠100mgのクラスⅡの自主回収が発出されました。 【クラスII : その製品の使用等が、一時的な若しくは医学的に治癒可能な健康被害の原因となる可能性がある状況又はその製品の使用等による重篤 […]
2019.07.8
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【NEWS】ミニリンメルトOD錠25μg,50μg 製造販売承認 2019年6月18日
2019年6月18日に「ミニリンメルトOD錠25μg,50μg」が製造販売承認されました。 「ミニリンメルトOD錠25μg,50μg」はこれまでの「ミニリンメルトOD錠60μg,120μg,240μg」よりも低用量の薬剤 […]
2019.07.4
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【NEWS】ビレーズトリ エアロスフィア 製造販売承認 2019年6月
2019年6月18日に「ビレーズトリ エアロスフィア56吸入・120吸入」が製造販売承認を取得しました。 「ビレーズトリ エアロスフィア56吸入・120吸入」は、【グリコピロニウム臭化物・ホルモテロールフマル酸塩水和物配 […]
2019.07.4
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【NEWS】ビベスピエアロスフィア 製造販売承認 2019年6月
2019年6月18日に「ビベスピ エアロスフィア28吸入,120吸入」が製造販売承認を取得しました。 「ビベスピ エアロスフィア」は、抗コリン薬のグリコピロニウム臭化物(LAMA=long-actng anti-musc […]
2019.07.3
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【NEWS】ソプレロール錠 販売名変更 経過措置は?
「ソプレロール錠20mg」の販売名が「硝酸イソソルビド錠20mg「日新」」に変更になり、2019年6月14日に薬価基準収載されました。後発品独自の名称から「成分名+会社名」に変更されます。これに伴い、PTPシートのデザイ […]
2019.07.2
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【NEWS】アジマイシン点眼液1% 製造販売承認 20190618
2019年6月18日に「アジマイシン点眼液1%」が製造販売承認を取得しました。 「アジマイシン点眼」はマクロライド系抗生物質点眼剤です。これまで「アジスロマイシン」の内服薬には、「ジスロマック錠」がありましたが、目薬はあ […]
2019.06.26