【A】添付文書上に小児に対する喘息の適応がある薬剤を以下に示す。

ステロイド+β2刺激

• アドエア100ディスカス (サルメテロール+フルチカゾン)
• アドエア50エアゾール(サルメテロール+フルチカゾン)

ステロイド

• オルベスコ50μgインヘラー(シクレソニド)
• オルベスコ100μgインヘラー(シクレソニド)
• オルベスコ200μgインヘラー(シクレソニド)
• キュバール50エアゾール (べクロメタゾン)
• キュバール100エアゾール(べクロメタゾン)
• パルミコート100μgタービュヘイラー (ブデソニド)
• パルミコート200μgタービュヘイラー(ブデソニド)
• フルタイド50μgエアゾール(フルチカゾン)
• フルタイド100μgエアゾール(フルチカゾン)

β2刺激

• サルタノールインヘラー100μg (サルブタモール)
• セレベント25ロタディスク (サルメテロール)
• セレベント50ロタディスク(サルメテロール)
• セレベント50ディスカス(サルメテロール)
• メプチンエアー10μg (プロカテロール)
• メプチンキッドエアー5μg (プロカテロール)

 

アドエア100ディスカス28吸入用

小児には、症状に応じて以下の用法・用量に従い投与する。

1回サルメテロールとして25μg及びフルチカゾンプロピオン酸エステルとして50μgを1日2回吸入投与
・アドエア50エアゾール　1回1吸入
1回サルメテロールとして50μg及びフルチカゾンプロピオン酸エステルとして100μgを1日2回吸入投与
・アドエア100ディスカス　1回1吸入
・アドエア50エアゾール　1回2吸入

（参考）
1回サルメテロールとして25μg及びフルチカゾンプロピオン酸エステルとして50μgを1日2回
・アドエア50エアゾール：1回1吸入1日2回

1回サルメテロールとして50μg及びフルチカゾンプロピオン酸エステルとして100μgを1日2回
・アドエア100ディスカス：1回1吸入1日2回
・アドエア50エアゾール：1回2吸入1日2回

小児の用法・用量が承認されている製剤は、ディスカス製剤ではアドエア100ディスカスのみ、エアゾール製剤ではアドエア50エアゾールのみである。

オルベスコ50μgインヘラー112吸入用   
オルベスコ100μgインヘラー56吸入用   
オルベスコ100μgインヘラー112吸入用  
オルベスコ200μgインヘラー56吸入用

通常、小児にはシクレソニドとして100〜200μgを1日1回吸入投与する。なお、良好に症状がコントロールされている場合は50μg1日1回まで減量できる。

キュバール50エアゾール 
キュバール100エアゾール

小児には、通常1回50μgを1日2回口腔内に噴霧吸入する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日の最大投与量は、成人では800μg、小児では200μgを限度とする。

サルタノールインヘラー100μg

サルブタモールとして、通常成人1回200μg（2吸入）、小児1回100μg（1吸入）を吸入する。なお、年令、症状により適宜増減する。

用法用量に関連する使用上の注意
患者又は保護者に対し、本剤の過度の使用により、不整脈、心停止等の重篤な副作用が発現する危険性があることを理解させ、次の事項及びその他必要と考えられる注意を与えること。

成人1回2吸入、小児1回1吸入の用法・用量を守り（本剤は、通常3時間以上効果が持続するので、その間は次の吸入を行わないこと）、1日4回（原則として、成人8吸入、小児4吸入）までとすること。

セレベント25ロタディスク   35.50   25μg1ブリスター
セレベント50ロタディスク   48.90   50μg1ブリスター
セレベント50ディスカス

小児にはサルメテロールとして1回25μgを1日2回朝および就寝前に吸入投与する。なお、症状に応じて1回50μg1日2回まで増量できる。

パルミコート100μgタービュヘイラー112吸入  
パルミコート200μgタービュヘイラー56吸入 
パルミコート200μgタービュヘイラー112吸入

通常、小児には、ブデソニドとして1回100〜200μgを1日2回吸入投与する。
なお、症状に応じて増減するが、1日の最高量は800μgまでとする。
また、良好に症状がコントロールされている場合は100μg1日1回まで減量できる。

フルタイド50μgエアゾール120吸入用 
フルタイド100μgエアゾール60吸入用

小児には、フルチカゾンプロピオン酸エステルとして通常1回50μgを1日2回吸入投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日の最大投与量は成人では800μg、小児では200μgを限度とする。

 

メプチンエアー10μg吸入100回

プロカテロール塩酸塩水和物として、通常成人1回20μg（2吸入）、小児1回10μg（1吸入）を吸入する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

用法・用量に関連する使用上の注意
患者又は保護者に対し、本剤の過度の使用により不整脈、心停止等の重篤な副作用が発現する危険性があることを理解させ、次の事項及びその他必要と考えられる注意を与えること。
成人1回2吸入、小児1回1吸入の用法・用量を守り、1日4回（原則として成人8吸入、小児4吸入）までとすること。

メプチンキッドエアー5μg吸入100回
プロカテロール塩酸塩水和物として、通常成人1回20μg（4吸入）、小児1回10μg（2吸入）を吸入する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

用法・用量に関連する使用上の注意
患者又は保護者に対し、本剤の過度の使用により不整脈、心停止等の重篤な副作用が発現する危険性があることを理解させ、次の事項及びその他必要と考えられる注意を与えること。
成人1回4吸入、小児1回2吸入の用法・用量を守り、1日4回（原則として成人16吸入、小児8吸入）までとすること。

【A】エイベリス点眼液0.002％は2019年11月末日までは1回14日分が限度である。

2019年12月1日から長期投与可能である。

薬価収載日は2018年11月20日である。発売日は2018年11月27日である。

添付文書にも以下の記載がある。

長期投与医薬品に関する情報
本剤は新医薬品であるため、厚生労働省告示第97号 (平成20年3月19日付) に基づき、薬価基準収載後1年を経過する月 の末日までは、1回14日分を限度として投薬すること。

効果・効能
緑内障、高眼圧症

用法・用量
1回1滴、1日1回点眼する。

【A】ローブレナ錠25mg / ローブレナ錠100mgは2019年11月末日までは1回14日分が限度である。

2019年12月1日から長期投与可能である。

薬価収載は2018年11月である。

添付文書にも以下の記載がある。

長期投与医薬品に関する情報
本剤は新医薬品であるため、厚生労働省告示第107号(平成18年3月6日付) に基づき、2019年11月末日までは、投薬期間は1回14日分を限度とされています。

【A】ベージニオ錠50mg / ベージニオ錠100mg / ベージニオ錠150mgは2019年11月末日までは1回14日分が限度である。

2019年12月1日から長期投与可能である。

薬価収載は2018年11月である。

添付文書にも以下の記載がある。

長期投与医薬品に関する情報
本剤は新医薬品であるため、厚生労働省告示第107号(平成18年3月6日付)に基 づき、平成31年11月末日までは、投薬期間は1回14日分を限度とされています。

【効能・効果】
ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌
【用法・用量】

内分泌療法剤との併用において、通常、成人にはアベマシクリ ブとして1回150mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

【A】ゾスパタ錠40mgは2019年11月末日までは1回14日分が限度である。
2019年12月1日から長期投与可能である。
薬価収載は2018年11月である。

添付文書にも以下の記載がある。

長期投与医薬品に関する情報
本剤は新医薬品であるため、厚生労働省告示第107 号(平成18年 3 月 6 日付)に基づき、平成31年11月末日までは、 1 回14日分を超える投薬は認められていない。

【A】モビコール配合内用剤は2019年11月末日までは1回14日分が限度である。
2019年12月1日から長期投与可能である。
薬価収載と販売開始は2018年11月である。

添付文書にも以下の記載がある。

長期投与医薬品に関する情報
本剤は新医薬品であるため、厚生労働省告示第107号 (平成18年3月6日付) に基づき、2019年11月末日までは、投薬期間は1回14日分を限度とされている。

【A】ベオーバ錠は2019年11月末日までは1回14日分が限度である。
2019年12月1日から長期投与可能である。
薬価収載と販売開始は2018年11月である。

添付文書にも以下の記載がある。

投与期間制限医薬品に関する情報
本剤は新医薬品であるため、厚生労働省告示第107号 (平成18年3月6日付、一部改正) に基づき、2019年11月末日までは、投薬は1回14日分を限度とされている。
(ベオーバ錠50mg 添付文書)