タリオン


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【Q】ベポタスチン錠 (タリオンの後発品) は小児への使用は可能か?

【A】現時点 (2018年11月)では、タリオン錠の後発品はAGを含めて、小児への適応はなく、成人(15歳以上)のみで使用可能である。

2019年11月現在、タリオン錠の後発品も随時、小児への適応を追加しているので、各社の最新の添付文書を確認することが必要である。(2019年11月追記)

先発品 (タリオン錠) の小児適用には再審査期間が2019年5月25日まで設定されている。今後再審査期間の終了後に小児への適応が追加されると考えられる。

先発品であるタリオン錠・OD錠5mg/10mgのみ以下の記載がある。

<小児>
通常、7歳以上の小児にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。

【NEWS】タリオン錠の後発品 (AG) 発売日は?

【コメント】タリオンのオーソライズドジェネリック(AG)は2018年3月1日発売予定。AG以外は2018年6月発売予定。

薬価基準収載年月日は2017年12月。

小児に関する効能・効果、用法・用量は取得していないため注意が必要である。(2018年3月1日時点)

 

ベポタスチンベシル酸塩錠5mg, 10mg「タナベ」  添付文書http://med.nipro.co.jp/servlet/servlet.FileDownload?file=0155F000005BP4SQAW

 

ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg, 10mg「タナベ」  添付文書http://med.nipro.co.jp/servlet/servlet.FileDownload?file=0155F000005BP4XQAW