【Q】ベポタスチン錠 (タリオンの後発品) は小児への使用は可能か?

【A】現時点 (2018年11月)では、タリオン錠の後発品はAGを含めて、小児への適応はなく、成人(15歳以上)のみで使用可能である。

2019年11月現在、タリオン錠の後発品も随時、小児への適応を追加しているので、各社の最新の添付文書を確認することが必要である。(2019年11月追記)

先発品 (タリオン錠) の小児適用には再審査期間が2019年5月25日まで設定されている。今後再審査期間の終了後に小児への適応が追加されると考えられる。

先発品であるタリオン錠・OD錠5mg/10mgのみ以下の記載がある。

<小児>
通常、7歳以上の小児にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。

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