供給不足


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【NEWS】アルファカルシドール錠「アメル」供給停止 代替薬は?2021年7月

アルファカルシドール錠「アメル」0.25μg、0.5μg、1.0μgが供給停止となる。

理由は、添加物ステアリン酸マグネシウムが承認書に未記載であったため、承認書と製造実態の齟齬によるものである。

代替薬であるエルデカルシトールも供給が不足する事態となっており、日本骨代謝学会や日本骨粗鬆症学会から提言が以下の通り、発出された。

1. エルデカルシトールをアルファカルシドールに変更することは避ける。
2. 新規に骨粗鬆症治療を開始する場合は、エルデカルシトールやアルファカルシドールは 避ける。
3.  アルファカルシドールもしくはエルデカルシトールを他の薬剤と併用している場合は、 必要性を検討し、短期間休薬できるようであれば一旦休薬する。
4. デノスマブと併用の場合は、可能であればエルデカルシトールやアルファカルシドール をデノタスに変更する。
5. エルデカルシトールやアルファカルシドールを単剤で処方の場合は、他の薬剤への変更 を検討する。なお、骨粗鬆症治療は中断しないことが望ましい。
6. ビタミン D 不足・欠乏に対しては、サプリメントとして天然型ビタミンDの補充を考慮する。
7. アルファカルシドールもしくはエルデカルシトールを処方する場合は、できる限り長期 処方を避ける(30日処方までとする)

【NEWS】ネリゾナ・ネリプロクト供給不足。供給停止。代替薬は?

ネリゾナ・ネリプロクトの供給不足が発生する理由は「海外製造所からの出荷が遅延しているため」とアバウトに公表しており、供給再開の時期については未定です。

また、なぜ「海外製造所からの出荷が遅延している」かは不明です。

対象薬は

【ネリゾナクリーム】、【ネリゾナ軟膏】、【ネリゾナユニバーサルクリーム】、【ネリゾナソリューション0.1%】、【ネリプロクト軟膏】、【ネリプロクト坐薬】です。

それぞれの代替薬を以下に記載します。。

【ネリゾナ軟膏】の代替薬
・テクスメテン軟膏(ネリゾナ軟膏と同じ成分)
・VeryStrongの同分類のステロイド(血管収縮指数の評価からパンデル 軟膏やトプシム軟膏などが妥当か)

血管収縮指数については以下を参照。

https://closedi.jp/2420/

【ネリゾナクリーム】の代替薬
・VeryStrongの同分類のステロイド(血管収縮指数の評価からパンデルクリームやトプシムクリームなどが妥当か)
・剤型違いのテクスメテン軟膏(成分はネリゾナ軟膏と同じ)。テクスメテンクリームは存在しない。

【ネリゾナユニバーサルクリーム】の代替薬
・テクスメテンユニバーサルクリーム(ネリゾナ軟膏と同じ成分)
・これ以外にユニバーサルクリームはW/O型乳剤性基剤であるため、同ランクで同剤型のステロイドにはない。

【ネリゾナソリューション0.1%】の代替薬
・VeryStrongの同分類のステロイド(血管収縮指数からパンデルローションやトプシムローションなどが妥当か)

【ネリプロクト軟膏(ジフルコルトロン吉草酸エステル、リドカイン)】の代替薬
・ネリザ軟膏(ジフルコルトロン吉草酸エステル、リドカイン)
・プロクトセディル軟膏・ヘモレックス軟膏(ヒドロコルチゾン、フラジオマイシン硫酸塩、ジブカイン、エスクロシド)
・ヘモポリゾン軟膏・強力ポステリザン(大腸菌死菌浮遊液、ヒドロコルチゾン)
・ボラザG軟膏(トリベノシド、リドカイン)

【ネリプロクト坐剤(ジフルコルトロン吉草酸エステル、リドカイン)】の代替薬
・ネリザ軟膏(ジフルコルトロン吉草酸エステル、リドカイン)
・ボラザG坐剤(トリベノシド、リドカイン)
・ポステリザンF坐薬(大腸菌死菌浮遊液、ヒドロコルチゾン)
・プロクトセディル坐薬(ヒドロコルチゾン、フラジオマイシン硫酸塩、ジブカイン、エスクロシド)
・ヘルミチンS坐剤(リドカイン、アミノ安息香酸エチル、次没食子酸ビスマス)