サムスカ

【Q】サムスカ錠7.5mg. 15mg, 30mgの経過措置期間は？

サムスカ錠7.5mg. 15mg, 30mgの経過措置は2021年3月31日までとなり、2021年4月1日に薬価が削除される。

サムスカOD錠に切り替えが必要となる。

【内容】2018年10月にサムスカ錠、顆粒の添付文書の改訂が行われた。

サムスカ錠を7.5mgから開始する患者に「高齢者や血清Na濃度が正常域内で高値の患者」が追記された。高Na血症のカットオフ値が140.9mEq/L以上の報告があったことによる。

改訂前
血清ナトリウム濃度が125mEq/L 未満の患者、急激な循環血漿量の減少が好ましくないと判断される患者に投与する場合は、半量 (7.5mg) から開始することが望ましい。

改訂後
血清ナトリウム濃度が125mEq/L 未満の患者、急激な循環血漿量の減少が好ましくないと判断される患者、高齢者、血清ナトリウム濃度が正常域内で高値の患者に投与する場合は、半量(7.5mg) から開始することが望ましい。

サムスカ錠を投与前の血清Na濃度のカットオフ値が140.9mEq/L以上で、高Na血症発現オッズ比は5.01 (95%信頼区間 : 2.61〜9.41) であった。
(大塚製薬　使用上の注意改訂のお知らせ 2018年10月)

【A】以下の理由より粉砕可能と考えられる。

サムスカ錠15mg錠・30mg錠‥粉砕後、40℃・75%RHの条件で3ヶ月変化なし

水分摂取困難患者や口渇を感じない患者への投与は禁忌となっているため、粉砕後の経管投与は不可である。

(参考 : 錠剤・カプセル剤粉砕ハンドブック第7版)