グラアルファ配合点眼液は既存の成分の配合液であるため、新薬の投与日数制限はない(令和4年11月15日官報 号外代243号)。発売初日から長期投与は可能である。
2022年12月6日にグラアルファ配合点眼液が発売された。(薬価基準収載日は2022年11月16日)。緑内障治療薬として使用されるグラナテック点眼液0.4％(Rho キナーゼ阻害薬)とアイファガン点眼液0.1％(アドレナリンα2受容体)が配合された薬剤である。この２種類の作用機序が含有された配合点眼剤ははまだ発売されていない。
アイファガン
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【Q】アイラミド配合懸濁 性点眼液の処方日数の投与制限は？
【A】「アイラミド配合懸濁性点眼液」は新薬の係る処方制限がなく、薬価収載後から長期投与が可能である。
薬価収載日は2020年5月20日である。
「アイラミド配合懸濁性点眼液」は「アイファガン点眼液0.1％」と「エイゾプト懸濁性点眼液1%」の配合点眼薬。
同様の効能・効果、用法・用量の既収載品の組合せと考えられる新医療用配合剤など、有効成分にかかる効能・効果、用法・用量について、実質的に、既収載品によって1年以上の臨床使用経験があると認められる新医薬品については、新医薬品に係る処方日数制限を設けないこととする。(新医薬品の処方日数制限の取扱いについて 中医協 平成22年10月)
