【内容】2021年6月に追補収載予定の後発品 (ジェネリック)の一覧を以下に記載する。
2021年6月 後発品 発売予定一覧 (内服薬・外用のみ) 2021年4月11日 更新
【内服薬】
【外用薬】
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バゼドキシフェン錠20mg【ビビアント錠】(適応症は同じ)→2020年9月10日発売
(サワイのみ)
プソフェキ配合錠【ディレグラ配合錠】(適応症は同じ)→2020年9月18日発売
(サワイのみ)
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【内容】2020年12月に追補収載予定の後発品 (ジェネリック)の一覧を以下に記載する。
2020年12月 後発品 発売予定一覧 (内服薬・外用のみ) 2020年8月26日更新
【内服薬】
【まとめ】
2020年6月 後発品 発売予定一覧 (内服薬) 2020年5月17日更新 2020年6月17日更新
【内服薬】
【まとめ】
2020年6月 後発品 発売予定一覧 (内服薬) 2020年5月17日更新 2020年6月17日更新
【内服薬】
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2019年6月 後発品 発売予定一覧 2019年6月13日更新 (随時更新予定)
【内服薬】
【外用薬】
【注射薬】
【後発品は現在発売されているが、AGが新発売】
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【A】先発品であるシングレアチュアブル錠やキプレスチュアブル錠はチェリー風味であるが、後発品はストロベリー風味が多い。モンテルカストチュアブル錠5mg「トーワ」はピーチヨーグルト味、モンテルカストチュアブル錠5mg「EE」は無香料としており他社と差別化を行なっている。
【A】ナウゼリンOD錠5、ナウゼリンOD錠10と剤型が同じである口腔内崩壊錠 (OD錠)の後発品(ジェネリック) は存在しない。(2018年11月時点)
普通錠であれば、以下の通り後発品が存在する。
ドンペリドン錠5mg, 10mg「ツルハラ」
ドンペリドン錠5mg, 10mg「ＪＧ」
ドンペリドン錠5mg, 10mg「タイヨー」
ドンペリドン錠5mg, 10mg「ＴＹＫ」
ドンペリドン錠5mg, 10mg「日医工」
ドンペリドン錠5mg, 10mg「日新」
ドンペリドン錠5mg, 10mg「ＹＤ」
ドンペリドン錠5mg, 10mg「サワイ」
ドンペリドン錠5mg, 10mg「アメル」
ドンペリドン錠5mg, 10mg「トーワ」
ハドドリン錠「10」
ドンペリドン錠5mg, 10mg「ＥＭＥＣ」
【A】現時点 (2018年11月)では、タリオン錠の後発品はAGを含めて、小児への適応はなく、成人（15歳以上）のみで使用可能である。
2019年11月現在、タリオン錠の後発品も随時、小児への適応を追加しているので、各社の最新の添付文書を確認することが必要である。(2019年11月追記)
先発品 (タリオン錠) の小児適用には再審査期間が2019年5月25日まで設定されている。今後再審査期間の終了後に小児への適応が追加されると考えられる。
先発品であるタリオン錠・OD錠5mg/10mgのみ以下の記載がある。
＜小児＞
通常、7歳以上の小児にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。
【A】2018年10月1日から生活保護受給者に対して後発品処方の原則化が始まった。これは医師または歯科医師により後発医薬品の使用が可能であると判断された場合が条件である。また、後発医薬品の薬価が先発医薬品の薬価よりも高くなっている又は先発医薬品の薬価と同額となっている場合は除かれる。
生活保護受給者にはその旨を各福祉事務所から周知されている。
以下、厚生労働省からの告示を記載する。
厚生労働省告示第三百四十四号 生活困窮者等の自立を促進するための生活困窮者自立支援法等の一部を改正する法律(平成三十年
法律第四十四号)の施行に伴い、及び生活保護法(昭和二十五年法律第百四十四号)第五十条第一項 の規定に基づき、指定医療機関医療担当規程(昭和二十五年厚生省告示第二百二十二号)の一部を次 の表のように改正し、平成三十年十月一日から適用する。ただし、指定医療機関である診療所におい て、明細書を常に交付することが困難であることについて正当な理由がある場合は、この告示による改正後の指定医療機関医療担当規程第七条第二項の規定にかかわらず、当分の間、患者から求められたときに明細書を交付することで足りるものとし、明細書の交付を無償で行うことが困難であることについて正当な理由がある場合は、同項の規定にかかわらず、当分の間、明細書の交付を有償で行うことができるものとする。
生活保護受給者に対する周知
福祉事務所は、生活保護受給者に対して、リーフレットの送付や、家庭訪問の際に改めて説明する等により、後発医薬品は先発医薬品と同じ成分を同じ量含む医薬品であり、品質及び有効性、安全性が同等であることを厳正に審査したものであることや、医師または歯科医師により後発医薬品の使用が可能であると判断された場合は、原則として後発医薬品が調剤されることとなったことについて周知徹底を図ること。
(社援保発 0928 第6号)
「生活保護法による医療扶助運営要領について」
後発医薬品の給付
ア 指定医療機関及び指定薬局における取組
医師又は歯科医師が医学的知見に基づき後発医薬品を使用することができると認めたときは、次のとおりの取扱いにより、後発医薬品を調剤するよう、指定医療機関及び指定薬局に対して周知徹底を図ること (後発医薬品の薬価が先発医薬品の薬価よりも高くなっている又は先発医薬品の薬価と同額となっている場合を除く。)。また、被保護者に対しても、本取扱いについて周知徹底を図ること。
(ア) 処方医が一般名処方を行っている場合又は銘柄名処方であって後発医薬品への変更を不可としていない場合には、指定医療機関又は指定薬局は、後発医薬品を調剤すること。このため、先発医薬品の調剤が必要である場合は、処方医が必ず当該先発医薬品の銘柄名処方をする必要があること。
(イ) ただし、後発医薬品の在庫がない場合は、先発医薬品を調剤することが可能であること。
(ウ) 後発医薬品の使用への不安等から必要な服薬ができない等の事情が認められるときは、薬剤師が処方医に疑義照会を行い、当該処方医において医学的知見に基づき先発医薬品が必要と判断すれば、先発医薬品を調剤することができるものであること。ただし、処方医に連絡が取れず、やむを得ない場合には、指定薬局から福祉事務所に確認の上、先発医薬品を調剤することができるが、速やかに (遅くとも次回受診時までに)薬剤師から処方医に対し、調剤した薬剤の情報を提供するとともに、次回の処方内容について確認すべきものであること。イ 福祉事務所における取組
上記アの(ア)の場合又は(ウ)の処方医への確認後、再度医学的知見に基づき後発医薬品を使用することができると認められた場合において、指定医療機関又は指定薬局における説明を受けても、なお先発医薬品の使用を希望する患者に対しては、福祉事務所において制度について説明し、理解を求めること。
【内容】2018年12月に追補収載予定の後発品 (ジェネリック)の一覧を以下に記載する。
2018年12月 後発品 発売予定一覧 (内服薬・外用のみ) 2019年2月22日更新
【内服薬】
【外用薬】
【注射薬】
