【A】基本的にはネイリンカプセルの1包化は不可と考えられる。高湿条件において1週間という短い期間でネイリンカプセルが固化し、含量低下する可能性があるためである。(※日本の夏の相対湿度は75%を超えることがある。) また、光に対して、変色する可能性がある。
※ネイリンカプセルの1包化は各施設の担当者の判断となる。
以下を参考とした。
苛酷試験
(1) 高湿 (条件 25℃ / 75%RH)
保存形態 : 開封した遮光ガラス瓶、
保存期間 : 1週間
結果 : 外観において、固まった粉末となった。また、エタノール含量、水分及び含量において、変化が認められた。
(2) 光安定性 (キセノンランプ 25℃ / 60%RH)
保存形態 : 石英製容器
保存期間 : 総照度120万lux・hr以上、総近紫外放射エネルギー200W・hr/m2以上
結果 : 外観において、僅かな脱色がみられた。
（ネイリンカプセル100mg インタビューフォーム ）
-PR-
