【A】ストラテラ内用液0.4%開封後の使用期限は90日までである。(日本イーライリリー株式会社 問い合わせ窓口)
後発品であるアトモキセチン内用液0.4%｢トーワ｣の使用期限も同様に90日までである。先発品と同じように設定。(東和薬品株式会社 問い合わせ窓口)
＜開封後の使用期限＞
瓶包装品のまま患者さんに交付する場合、開封後の使用期限は45日です。開封後45日を経過した製品を患者さんが服用しないよう指導してください。
(日本イーライリリー株式会社 製品Q&A)
→開封後の使用期限は90日まであるのに対して、患者交付後の使用期限は45日までである。
例えば、
・薬局で開封30日後に調剤、患者に渡した場合は、使用期限は45日と伝える。
・薬局で開封60日後に調剤、患者に渡した場合は、使用期限は30日と伝える。
→薬局で開封後は90日間安定であるのに対して、患者交付後に45日間安定と日数が短くなるのは、専用ピペットが新品のものか、否かであるか(患児に直接ピペットをくわえさせるため)で異なるためと考えられる。
インタビューフォームには、【ストラテラ内用液の開封後の安定性】については記載がない。
『コメント』
【1日2回(1回4ml) 90日分】の処方であれば、一度に720mlを渡すことになる。ストラテラは1瓶100mlなので、7瓶＋20mlとなる。20mlを小分けの瓶に入れて渡すが、80ml残ってしまう。次回来局するのは90日後なので、安定性の点から80mlは捨てることになる。ＡＤＨＤ患者が多く来局するような薬局であればいいが、大きな経済的ロスとなる。
ストラテラ内用液0.4%が小分け瓶で調剤する理由が以下の様に記載されています。
・大量誤飲防止：お子様には開けにくい安全キャップ、および、ストラテラ内用液専用のアダプター
・服用量の正確な計量：専用ピペット
・製品の安定性の保持：褐色ガラス瓶、密閉性のあるキャップ （他の容器に小分けした場合、光への曝露や水分の損失により製品品質が変化する可能性がある）
(日本イーライリリー株式会社 製品Q&A)-PR-
