【A】医薬品回収は健康被害の程度によりクラスI・II・Ⅲに分類される。
クラスI : その製品の使用等が、重篤な健康被害又は死亡の原因となり得る状況をいう。
クラスII : その製品の使用等が、一時的な若しくは医学的に治癒可能な健康被害の原因となる可能性がある状況又はその製品の使用等による重篤な健康被害のおそれはまず考えられない状況をいう。
クラスIII : その製品の使用等が、健康被害の原因となるとはまず考えられない状況をいう。
(平成26年11月21日薬食発1121第10号厚生労働省医薬食品局長通知「医薬品・医療機器等の回収について」)
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