【内容】2018年9月にモビコール配合内用剤の製造販売が承認された。2歳以上から使用可能な便秘改善薬である。欧州を中心に海外では多く使用されているが、日本では未承認であった。英国のNICEガイドラインでは小児便秘症に対して第一選択薬である。
【追記】2018年11月29日より販売開始
特徴のまとめ
- 適応 : 慢性便秘症である。
- 成分 : ポリエチレングリコール (いわゆるマクロゴール) である。
- 作用機序 : 浸透圧により腸管内の水分量が増加する。その結果、便中水分量が増加し、便が軟化、便容積が増大することで、生理的に大腸の蠕動運動が活発化し用量依存的に排便が促される。
- 2歳以上で使用可能であり、小児便秘の治療に期待される。
- 症状によって調節できる用量の幅が大きい
- 主な副作用は下痢7例(3.6%)、腹痛7例(3.6%)
- 経口投与してもポリエチレングリコールはほとんど吸収されず、そのまま排泄される。
- 電解質配合 (Na、K) により電解質バランスが崩れない。
- コップ1/3程度( 約60mL) の水に溶解して服薬する。冷たい飲料やりんごジュースでも服用可能である。
成分
マクロゴール4000 6.5625g 塩化ナトリウム 0.1754g 炭酸水素ナトリウム 0.0893g 塩化カリウム 0.0251g
適応
慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)
用法
通常、2 歳以上7 歳未満の幼児には初回用量として 1 回1 包を1 日1 回経口投与する。以降、症状に応じて 適宜増減し、1 日1 ~ 3 回経口投与、最大投与量は 1 日量として4 包まで( 1 回量として2 包まで)とする。ただし、増量は2 日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1 日量として1 包までとする。
通常、7 歳以上12歳未満の小児には初回用量として 1 回2 包を1 日1 回経口投与する。以降、症状に応じて 適宜増減し、1 日1 ~ 3 回経口投与、最大投与量は 1 日量として4 包まで( 1 回量として2 包まで)とする。ただし、増量は2 日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1 日量として1 包までとする。
通常、成人及び12歳以上の小児には初回用量として 1 回2 包を1 日1 回経口投与する。以降、症状に応じて 適宜増減し、1 日1 ~ 3 回経口投与、最大投与量は 1 日量として6 包まで( 1 回量として4 包まで)とする。ただし、増量は2 日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1 日量として2 包までとする。
(モビコール配合内用剤 添付文書より)
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