【NEWS】2016年11月トレドミン、サインバルタ、インフェクサーSR添付文書改訂

2016年11月 トレドミン(ミルナシプラン)、サインバルタ(デュロキサチン)、インフェクサーSR(ベンラファキシン)の添付文書が改訂された。

【従来】自動車運転は禁止→【改訂後】眠気などの副作用に関して適切な指導を行えば、自動車運転は可能

以下添付文書

眠気、めまい等が起こることがあるので、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には十分注意させること。また、患者に、これらの症状を自覚した場合は自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事しないよう、指導すること。

【コメント】もし服薬後、自動車事故などが起きた場合に、服用前にしっかりと副作用の指導がされていなければ医療機関の責任となるだろう。薬剤師の服薬指導は必須であり、薬歴にもしっかり記載する必要がある。

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