【A】原則として粉砕不可である。以下の内容に基づいた各施設での判断となる。
- 粉砕時のデータはなし
- 無包装状態 (錠剤での条件) で ベルソムラ錠15mgを高湿度条件下 (30℃/75%RH)にて無包装状態で1ヶ月保存した結果、1日後より外観の変化(コーティング層のひび割れ)を認め、保存期間が増加するにつれて溶出速度の低下が認められた。(参考 : インタビューフォーム 製剤の各種条件下における安定性より)
- 上記の条件であっても、含有量の低下は認められなかった。
(ベルソムラ錠 インタビューフォーム 第6版)
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