【A】基本的に粉砕不可である。ビラノア錠は付着性が高い製剤であるため、粉砕で使用した乳鉢や分包紙に付着してしまう。そのため、錠剤を粗く砕くことや4 分割にすることが望ましい。以下に詳細を示すが、粉砕時に乳鉢に付着する含量は全体の4.1% から15% 程度、分包紙に付着する含量は2%から2.9%程度である。
※粉砕可否については各施設の医療担当者の裁量と判断になります。
(1)未粉砕品の平均含量 (%)を 100 とした時の各試料の含量比 (%) を算出
粉砕方法 | 未粉砕 | メノウ乳鉢 | テフロン製乳鉢 | ボールミル粉砕器 | Tablet Blender |
含量比 (%) | 100 | 96.1 | 85.9 | 94.9 | 85.0 |
(2) 分包紙中の残存率
試料の形状 | 粉砕品(粉末状) | 粉砕品(粉砕状) | 4分割 | |||
包材の材質 | PE | PET | PE | PET | PE | PET |
残存率 (%) | 2.9 | 2.0 | 1.0 | 0.7 | 0.0 | 0.1 |
含量比 (%) | 98.1 | 08.0 | 99.0 | 99.3 | 100 | 99.9 |
PE (ポリエチレン) PET (ポリエチレンテレフタレート)
(3)目視で錠剤片が確認できる程度まで(荒く砕く)砕いた試料の含量
粉砕方法 | 未粉砕 | 薬包紙 | 2分割 | 4分割 |
含量比(%) | 100.0 | 97.7 | 98.4 | 98.9 |
(参考 大鵬薬品工業株式会社 ビラノア錠の粉砕処方に関する検討)
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