【A】ない。新規薬剤に係る投与日数制限は特にないため、発売直後から長期処方可能である。
同様の効能・効果、用法・用量の既収載品の組み合わせと考えられる新医療用配合剤など、有効成分にかかる効能・効果、用法・用量について、実質的に、既収載品によって1年以上の臨床使用経験があると認められる新医薬品については、新医薬品に係る処方日数制限を設けないこととする。
http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-12404000-Hokenkyoku-Iryouka/0000164977.pdf
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