【Q】添付文書上の新生児、乳児、幼児、小児、高齢者の区分は?

【A】新生児‥出生後4週未満

乳児‥生後4週以上、1歳未満

幼児‥1歳以上、7歳未満

小児‥7歳以上、15歳未満

高齢者‥65歳以上

 

(参考 : 平成29年6月8日 薬生安発0608第1号  医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について

https://www.pmda.go.jp/files/000218448.pdf )