ルマケラス錠120mgは新医薬品の処方日数制限により2023年4月末日までは1回14日分が限度である。
2023年5月1日から長期投与可能である。
本剤は新医薬品であるため、厚生労働省告示第107号（平成18年3月6日付）に基づき、2023年4月末日までは、投薬は1回14日分を限度とされている。（ルマケラス錠120mg添付文書）
投与日数制限
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【Q】ダーブロック錠の処方日数の投与制限は？
【A】ダーブロック錠1mg, 2mg, 4mg, 6mgは新医薬品の処方日数制限により2021年8月末日までは1回14日分が限度である。2021年9月1日から長期投与可能である。
販売開始は2020年8月である。
本剤は新医薬品であるため、厚生労働省告示第107号(平成18年3月6日付) に基づき、令和3年8月末日までは、1回14日分を超える投薬は認められて いない。(ダーブロック錠1mg, 2mg, 4mg, 6mg 添付文書)
【Q】デエビゴ錠の処方日数の投与制限は？
【A】デエビゴ錠は新医薬品の処方日数制限により2021年4月末日までは1回14日分が限度である。2021年5月1日から長期投与可能である。
薬価収載は2020年4月である。販売開始は2020年7月である。
本剤は新医薬品であるため、厚生労働省告示第107号(平成 18年3月6日付)に基づき、2021年4月末日までは、投薬期間 は1回14日分を限度とされています。(デエビゴ錠 添付文書)
なお、「麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令」には該当しないため2021年5月1日からは30日分以上の投与日数も可能である。
ベルソムラ(スボレキサント)、ルネスタ (エスゾピクロン)、ロゼレム (ラメルテオン) 、リスミー (リルマザホン) も同様に投与日数制限はない。
【Q】アーリーダ錠60mgの処方日数の投与制限は？
【A】アーリーダ錠60mgは2020年5月末日までは1回14日分が限度である。
2020年6月1日から長期投与可能である。
薬価収載日は2019年5月、販売開始日は2019年5月である。
適応 : 遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌
通常、成人にはアパルタミドとして1日1回240mgを経口投与する。
新医薬品であるため、厚生労働省告示第97号(平成20年3月19日付、平成18年厚生労働省告示第107号 一部改正)に基づき、薬価基準収載後1年を経過する月の末日までは、1回14日分を限度となっている。
【Q】サノレックス錠の投与日数制限は？
【A】投薬期間は1回14日間を限度とされている。
適応は「あらかじめ適用した食事療法及び運動療法の効果が不十分な高度肥満症（肥満度が＋70％以上又はBMIが35以上）における食事療法及び運動療法の補助」であり、向精神薬・習慣性医薬品に指定されている。
(参考 : サノレックス錠 添付文書 第12版)
http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ph/PDF/671423_1190008F1020_3_02.pdf
【Q】コムクロシャンプーは投与日数制限 (新規薬剤) はあるか?
【A】ない。新規薬剤に係る投与日数制限は特にないため、発売直後から長期処方可能である。
同様の効能・効果、用法・用量の既収載品の組み合わせと考えられる新医療用配合剤など、有効成分にかかる効能・効果、用法・用量について、実質的に、既収載品によって1年以上の臨床使用経験があると認められる新医薬品については、新医薬品に係る処方日数制限を設けないこととする。
http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-12404000-Hokenkyoku-Iryouka/0000164977.pdf
【Q】ベルソムラ (スボレキサント) の投与日数制限は？
【A】ベルソムラ (スボレキサント) の投与日数制限は特にない。
「麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令」には該当しないため。
(2017年8月現在)
ルネスタ (エスゾピクロン)、ロゼレム (ラメルテオン) 、リスミー (リルマザホン) も同様に投与日数制限はない。
【Q】ルネスタ (エスゾピクロン) の投与日数制限は？
【A】ルネスタ (エスゾピクロン) の投与日数制限は特にない。
「麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令」には該当しないため。
(2017年8月現在)
ベルソムラ (スボレキサント)、リスミー (リルマザホン) 、ロゼレム (ラメルテオン) も同様に投与日数制限はない。
【Q】ロゼレム (ラメルテオン) の投与日数制限は？
【A】ロゼレム (ラメルテオン) の投与日数制限は特にない。
「麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令」には該当しないため。
(2017年8月現在)
ルネスタ (エスゾピクロン)、ベルソムラ (スボレキサント)、リスミー (リルマザホン) も同様に投与日数制限はない。
【Q】リスミー (リルマザホン) の投与日数制限は？
【A】リスミー (リルマザホン) の投与日数制限は特にない。
「麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令」には該当しないため。
(2017年8月現在)
ルネスタ (エスゾピクロン)、ベルソムラ (スボレキサント)、ロゼレム (ラメルテオン) も同様に投与日数制限はない。
