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後発品


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2023年6月に薬価収載予定の後発品 (新規成分)

【内容】2023年6月に追補収載予定の後発品 (ジェネリック)の一覧を以下に記載する。

2023年6月 後発品 発売予定一覧 (内服剤・注射剤・外用剤) 2023年11月10日 更新

経口剤
・アジルバ錠 (アジルサルタン)‥AG→武田テバファーマ , 先発品にはないOD錠も発売される. 2023年6月16日発売
・セララ錠 (エプレレノン) ‥キョーリンリメディオの1社のみ
・レブラミドカプセル(レナリドミド) AG→ブリストル・マイヤーズ スクイブ
・タルセバ錠(エルロチニブ) ‥日本化薬の1社のみ
・イムセラカプセル・ジレニアカプセル(フィンゴリモド)
・ノベルジン錠錠(酢酸亜鉛水和物)‥沢井製薬の1社のみ, 低亜鉛血症の適用はなし。ウィルソン病の適用のみ有。2023年8月4日発売
・アトーゼット配合錠LD, HD (エゼチミブ・アトルバスタチン) ‥名称はエゼアト配合錠 , 日本ジェネリックの1社のみ 2023年9月1日発売

外用剤
・タプロス点眼液 (タフルプロスト)‥東亜薬品の1社のみ「NIT」 2023年7月18日発売
・タプコム配合点眼液 (タフルプロスト・チモロール)‥　販売名 タフチモ配合点眼液 東亜薬品の1社のみ「NIT」2023年9月1日発売
・ムコスタ点眼液 (レバミピド)‥参天製薬の1社のみ 2023年9月1日発売
・ロゼックスゲル（メトロニダゾール）‥丸石製薬の1社のみ, 適用は「がん性皮膚潰瘍臭の改善」のみ
・ルリコン液（ルリコナゾール）‥岩城製薬の1社のみ 2023年12月発売→2024年12月発売に延期
・アラミスト点鼻液 (フルチカゾンフランカルボン酸エステル) AG→武田テバファーマ 2023年6月16日発売

注射剤
・オノアクト点滴静注用 (ランジオロール塩酸塩)‥富士製薬の1社のみ
・フェソロデックス筋注(フルベストラント)‥大原薬品の1社のみ

【Q】ラメルテオン錠8mgのAGの発売日は?

ラメルテオン錠8mgのAGは「武田テバ」である。

ラメルテオン錠8mg「武田テバ」の発売日は、9月13日(火)。

AG以外の後発品は2022年12月の発売予定である。

【NEWS】2021年6月 発売予定の後発品 (ジェネリック)

【内容】2021年6月に追補収載予定の後発品 (ジェネリック)の一覧を以下に記載する。
2021年6月 後発品 発売予定一覧 (内服薬・外用のみ)  2021年6月16日 更新

【内服薬】

  • エスゾピクロン錠1mg, 2mg, 3mg 【ルネスタ錠】(先発品と適用は同じ)
  • ソリフェナシンコハク酸塩錠2.5mg,5mg / OD錠2.5mg,5mg【ベシケア錠 / OD錠】(先発品と適用は同じ)
    (AGとして日医工から発売される予定であったが、収載は延期となる）
  • ジルムロ配合錠LD, HD 【ザクラス配合錠】(先発品と適用は同じ) AG有‥武田テバ
  • デュロキセチンカプセル20mg,30mg/  OD錠 20mg,30mg【サインバルタカプセル】(当初は先発品と適用は異なり慢性腰痛症、変形性関節症の適用は無しの予定であったが、適用が追加となり先発品と適用が同じとなった)
  • タダラフィル錠20mgAD【アドシルカ錠】(先発品と適用は同じ)

【外用薬】

  • エピナスチン塩酸塩点眼液0.05％【アレジオン点眼液0.05％】(先発品と適用は同じ)
  • ブリモニジン酒石酸塩点眼液0.1％【アイファガン点眼液0.1％】(先発品と適用は同じ)

【NEWS】2020年12月 発売予定の後発品 (ジェネリック)

【内容】2020年12月に追補収載予定の後発品 (ジェネリック)の一覧を以下に記載する。

2020年12月 後発品 発売予定一覧 (内服薬・外用のみ)  2020年8月26日更新

【内服薬】

  • プレガバリンOD錠25mg、75mg、150mg 【リリカOD錠】ファイザー からAG発売(適応症は同じ)
  • リバスチグミンテープ4.5mg、9mg、13.5mg、18mg【イクセロン／リバスタッチテープ】(適応症は同じ)
  • ロレアス配合錠【コンプラビン配合錠】(適応症は同じ)

【NEWS】2020年6月発売予定の後発品 (ジェネリック)

【まとめ】

  • 「アボルブカプセル」の錠剤は第一三共エスファや陽進堂や日新製薬が発売
  • 「ザイザル錠5mg」の規格違いであるレボセチリジン塩酸塩錠2.5mgが発売
  • 「エディロールカプセル」は日医工と沢井のみ発売 →2020年8月発売
  • 【メマリー、ゼチーア】→AG第一三共
  • 【アボルブ、ザイザル】→AG武田テバ

2020年6月  後発品 発売予定一覧 (内服薬)  2020年5月17日更新 2020年6月17日更新

【内服薬】

  • メマンチン塩酸塩錠5mg、10mg、20mg【メマリー錠】(適応症は同じ) AG : 第一三共エスファ
  •  メマンチン塩酸塩OD錠5mg、10mg、20mg【メマリーOD錠】(適応症は同じ) AG : 第一三共エスファ
  • メマンチン塩酸塩DS2％【メマリードライシロップ2％】(適応症は同じ) AG : 第一三共エスファ
  • ガランタミンOD錠4mg、8mg、12mg、【レミニールOD錠】(適応症は同じ)
  • エゼチミブ錠10mg【ゼチーア錠10mg】　(「ホモ接合体性シトステロール血症」の効能・効果取得なし) AG : 第一三共エスファ
  • デュタステリドカプセル0.5mgAV【アボルブカプセル】(適応症は同じ)　ザガーロなどと区別するためにAVと語尾についている　AG : 武田テバ  (剤形違いのデュタステリド錠0.5mgは第一三共エスファや陽進堂や日新製薬が発売)
  • レパグリニド錠0.25mg、0.5mg【シュアポスト錠】(適応症は同じ)
  • レボセチリジン塩酸塩錠2.5mg、5mg、OD錠5mg【ザイザル錠】(適応症は同じ) 5mgのみ  AG : 武田テバ
  • レボセチリジン塩酸塩シロップ0.05％【ザイザルシロップ0.05%】(適応症は同じ)
  • プソフェキ配合錠【ディレグラ配合錠】(適応症は同じ)→2020年9月発売
  • エルデカルシトールカプセル0.5μg、0.75μg【エディロールカプセル】(適応症は同じ)  日医工とサワイのみ発売　
  • セレコキシブ錠100mg、200mg【セレコックス錠】(適応症は同じ)
  • ラベプラゾールNa錠5mg【パリエット錠5mg】　(適応症は同じ) (10mgと錠20mgは既収載)
  • タダラフィル錠2.5mg、5mgZA【ザルティア錠】(適応症は同じ)　シアリスなどと区別するためにZAと語尾についている
  • イミダフェナシン錠0.1mg【ウリトス錠、ステーブラ錠】(適応症は同じ)
  • イミダフェナシンOD錠0.1mg【ウリトス錠、ステーブラOD錠】(適応症は同じ)
  • バゼドキシフェン錠20mg【ビビアント錠】(適応症は同じ)→2020年9月発売2020年9月10日発売
  • ナラトリプタン錠2.5mg【アマージ錠】

【まとめ】

  • 「アボルブカプセル」の錠剤は第一三共エスファや陽進堂や日新製薬が発売
  • 「ザイザル錠5mg」の規格違いであるレボセチリジン塩酸塩錠2.5mgが発売
  • 「エディロールカプセル」は日医工と沢井のみ発売 →2020年8月発売
  • 【メマリー、ゼチーア】→AG第一三共
  • 【アボルブ、ザイザル】→AG武田テバ

2020年6月  後発品 発売予定一覧 (内服薬)  2020年5月17日更新 2020年6月17日更新

【内服薬】

  • メマンチン塩酸塩錠5mg、10mg、20mg【メマリー錠】(適応症は同じ) AG : 第一三共エスファ
  •  メマンチン塩酸塩OD錠5mg、10mg、20mg【メマリーOD錠】(適応症は同じ) AG : 第一三共エスファ
  • メマンチン塩酸塩DS2％【メマリードライシロップ2％】(適応症は同じ) AG : 第一三共エスファ
  • ガランタミンOD錠4mg、8mg、12mg、【レミニールOD錠】(適応症は同じ)
  • エゼチミブ錠10mg【ゼチーア錠10mg】　(「ホモ接合体性シトステロール血症」の効能・効果取得なし) AG : 第一三共エスファ
  • デュタステリドカプセル0.5mgAV【アボルブカプセル】(適応症は同じ)　ザガーロなどと区別するためにAVと語尾についている　AG : 武田テバ  (剤形違いのデュタステリド錠0.5mgは第一三共エスファや陽進堂や日新製薬が発売)
  • レパグリニド錠0.25mg、0.5mg【シュアポスト錠】(適応症は同じ)
  • レボセチリジン塩酸塩錠2.5mg、5mg、OD錠5mg【ザイザル錠】(適応症は同じ) 5mgのみ  AG : 武田テバ
  • レボセチリジン塩酸塩シロップ0.05％【ザイザルシロップ0.05%】(適応症は同じ)
  • プソフェキ配合錠【ディレグラ配合錠】(適応症は同じ)→2020年9月発売 2020年9月18日発売
  • エルデカルシトールカプセル0.5μg、0.75μg【エディロールカプセル】(適応症は同じ)  日医工とサワイのみ発売　
  • セレコキシブ錠100mg、200mg【セレコックス錠】(適応症は同じ)
  • ラベプラゾールNa錠5mg【パリエット錠5mg】　(適応症は同じ) (10mgと錠20mgは既収載)
  • タダラフィル錠2.5mg、5mgZA【ザルティア錠】(適応症は同じ)　シアリスなどと区別するためにZAと語尾についている
  • イミダフェナシン錠0.1mg【ウリトス錠、ステーブラ錠】(適応症は同じ)
  • イミダフェナシンOD錠0.1mg【ウリトス錠、ステーブラOD錠】(適応症は同じ)
  • バゼドキシフェン錠20mg【ビビアント錠】(適応症は同じ)→2020年9月発売 2020年9月10日発売
  • ナラトリプタン錠2.5mg【アマージ錠】

【NEWS】2019年6月 発売予定の後発品 (ジェネリック)

2019年6月 後発品 発売予定一覧   2019年6月13日更新 (随時更新予定)

【内服薬】

  • ブロナンセリン錠2mg, 4mg, 8mg, 散2％【ロナセン錠・散】
  • エベロリムス錠2.5mg, 5mg【アフィニトール錠】(抗悪性腫瘍薬・サンドのみ)→2019年6月発売は延期
  • エベロリムス錠0.25mg, 0.5mg, 0.75mg【サーティカン錠】(免疫抑制剤・サンドのみ)→2019年6月発売は延期
  • シロドシン錠2mg, 4mg / OD錠2mg, 4mg【ユリーフ錠】(DSEP1社AGのみであったが他社も参入)
  • ゲフィチニブ錠250mg【イレッサ錠】(DSEP1社AGのみであったが他社も参入)

【外用薬】

  • ブデホル吸入粉末剤30吸入, 60吸入【シムビコートタービュヘイラー】 (デバイスはタービュヘイラーから変更されると考えられる) → 2019年6月発売は延期
  • オロパタジン点眼液0.1%【パタノール点眼液0.1%】(サンドのみ)2019年6月発売は延期
  • モメタゾン点鼻液50μg【ナゾネックス点鼻液50μg】 (AGはキョーリンメディオ)
  • トラチモ配合点眼液【デュオトラバ配合点眼液】2018年12月発売は延期となり2019年6月発売開始
  •  

【注射薬】

  • テリパラチド酢酸塩注射用 【テリボン皮下注用56.5μg】(旭化成シンメッドのみ・AG)
  • オキシコドン注射液10mg, 50mg 「第一三共」【オキファスト注】
  • ボルテゾミブ注射用3m g【ベルケイド注射用】(第一三共エスファのみ)

【後発品は現在発売されているが、AGが新発売】

  • ビカルタミド錠80mg 【カソデックス錠】  第一三共エスファ・AG
  • アナストロゾール錠1mg【 アリミデックス錠】第一三共エスファ・AG
  • タモキシフェン錠10mg, 20mg 【ノルバデックス錠】第一三共エスファ・AG


【Q】キプレス、シングレアチュアブル錠や後発品の味は?

【A】先発品であるシングレアチュアブル錠やキプレスチュアブル錠はチェリー風味であるが、後発品はストロベリー風味が多い。モンテルカストチュアブル錠5mg「トーワ」はピーチヨーグルト味、モンテルカストチュアブル錠5mg「EE」は無香料としており他社と差別化を行なっている。

  • シングレアチュアブル錠 ‥‥チェリー風味
  • キプレスチュアブル錠 ‥‥チェリー風味
  • モンテルカストチュアブル錠5mg「サワイ」‥‥ストロベリー風味
  • モンテルカストチュアブル錠5mg「トーワ」‥‥ピーチヨーグルト風味
  • モンテルカストチュアブル錠5mg「オーハラ」‥‥ストロベリー風味
  • モンテルカストチュアブル錠5mg「ニプロ」‥‥ストロベリー風味
  • モンテルカストチュアブル錠5mg「タカタ」‥‥ストロベリー風味
  • モンテルカストチュアブル錠5mg「武田テバ」‥‥ストロベリー風味
  • モンテルカストチュアブル錠5mg「JG」‥‥ストロベリー風味
  • モンテルカストチュアブル錠5mg「日医工」‥‥ストロベリー風味
  • モンテルカストチュアブル錠5mg「タナベ」‥‥イチゴ風味
  • モンテルカストチュアブル錠5mg「EE」‥‥無香料
  • モンテルカストチュアブル錠5mg「オーハラ」‥‥ストロベリー風味

【Q】ナウゼリンOD錠の後発品 (ジェネリック)は？(口腔内崩壊錠)

【A】ナウゼリンOD錠5、ナウゼリンOD錠10と剤型が同じである口腔内崩壊錠 (OD錠)の後発品(ジェネリック) は存在しない。(2018年11月時点)

普通錠であれば、以下の通り後発品が存在する。

ドンペリドン錠5mg, 10mg「ツルハラ」
ドンペリドン錠5mg, 10mg「ＪＧ」
ドンペリドン錠5mg, 10mg「タイヨー」
ドンペリドン錠5mg, 10mg「ＴＹＫ」
ドンペリドン錠5mg, 10mg「日医工」
ドンペリドン錠5mg, 10mg「日新」
ドンペリドン錠5mg, 10mg「ＹＤ」
ドンペリドン錠5mg, 10mg「サワイ」
ドンペリドン錠5mg, 10mg「アメル」
ドンペリドン錠5mg, 10mg「トーワ」
ハドドリン錠「10」
ドンペリドン錠5mg, 10mg「ＥＭＥＣ」

 

【Q】ベポタスチン錠 (タリオンの後発品) は小児への使用は可能か？

【A】現時点 (2018年11月)では、タリオン錠の後発品はAGを含めて、小児への適応はなく、成人（15歳以上）のみで使用可能である。

2019年11月現在、タリオン錠の後発品も随時、小児への適応を追加しているので、各社の最新の添付文書を確認することが必要である。(2019年11月追記)

先発品 (タリオン錠) の小児適用には再審査期間が2019年5月25日まで設定されている。今後再審査期間の終了後に小児への適応が追加されると考えられる。

先発品であるタリオン錠・OD錠5mg/10mgのみ以下の記載がある。

＜小児＞
通常、7歳以上の小児にはベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。